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致 中 醫(yī) 大 夫

尊敬的中醫(yī)大夫：

請(qǐng)您將一種新的中藥服用方法——微粉中藥散湯劑介紹給患者

微粉中藥散湯劑方劑的確定及服用方法：請(qǐng)您按正常中醫(yī)診斷程序?qū)歪t(yī)的病人進(jìn)行診斷，正常開(kāi)出湯劑處方。病人可按醫(yī)囑用正常的湯劑服用方法用藥2~3付。再次就醫(yī)時(shí)，請(qǐng)您向病家了解情況，確認(rèn)您次處方是否妥貼，這是處方試用過(guò)程（當(dāng)然，如您已有足夠經(jīng)驗(yàn)，也可省去試用處方的過(guò)程）。如果妥貼，需要繼續(xù)用藥時(shí)，您可征詢(xún)病家的意見(jiàn)是否使用散湯劑，病家同意后，可將您的處方中藥，使用振動(dòng)式超微粉碎機(jī)加工成300目95%的微粉，這樣您的微粉中藥散湯劑就誕生了。這種微粉讓病人一次用藥8~10克（也就是相當(dāng)于兩顆大蜜丸的用藥量），一天2~3次。用藥時(shí)病人可用開(kāi)水沖勻后口服（這時(shí)略帶生藥味），亦可以在用開(kāi)水沖勻后，上火煎至沸騰，再微火煎1~2分鐘，整個(gè)過(guò)程也就是3~5分鐘的事。晾溫后全服（藥末和湯水全服），此時(shí)已全無(wú)生藥味。當(dāng)然您應(yīng)密切注意病人有無(wú)不適反應(yīng)。如有不適，請(qǐng)您及時(shí)調(diào)整方劑。這時(shí)您應(yīng)想到減少劑量，再就是考慮一下不適反應(yīng)可能和方中哪一味藥有關(guān)，有關(guān)的那種藥的劑量減下來(lái)。不過(guò)，幾百例臨床經(jīng)驗(yàn)證明：這種反應(yīng)是很罕見(jiàn)的。進(jìn)一步的工作就是深入觀察療效了，您還可以根據(jù)病人的情況精心調(diào)整您的處方，使您使用的微粉中藥散湯劑步入更高的境界。

請(qǐng)各位尊敬的大夫思考一下，中藥這種用法是否具備以下特點(diǎn)：

1、病人用藥省事，省時(shí)（3~5分鐘）。微粉中藥散湯劑服用量小，出差旅行都可攜帶，便于堅(jiān)持用藥。

2、服用微粉中藥散湯劑時(shí)，口中無(wú)砂礫感，無(wú)難以下咽的感覺(jué)易被病人接受，當(dāng)然良藥還是苦口的，味道不會(huì)有太大變化。

3、節(jié)省藥材，已有的經(jīng)驗(yàn)證明，可節(jié)省藥材50%—70%—80%—90%，節(jié)省所得效益在病家和醫(yī)家之間合理分配后，可使醫(yī)患雙方都得利，作到皆大歡喜。

4、符合中醫(yī)傳統(tǒng)理論的要求，符合散劑和湯劑的用藥傳統(tǒng)。全成份入藥—符合中醫(yī)天人合一的思想。您可以盡施您辯證施治（現(xiàn)代名詞叫個(gè)性化用藥）的才華，服務(wù)于您的病人。經(jīng)過(guò)一段積累和用心總結(jié)，您可以形成您自己的一套方便獨(dú)特的用藥體系。

有上述的四大優(yōu)點(diǎn)，我們想如果您使用微粉中藥散湯劑用藥，肯定會(huì)受到病家的歡迎，到您處就醫(yī)的病人會(huì)大大增加。

這種用藥方式的根據(jù)是什么呢？

1、散劑是中醫(yī)重要的傳統(tǒng)劑型，大量的散劑特制是湯、散劑共用的，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)存在于各種中醫(yī)典籍驗(yàn)方中，存在于各位大夫的經(jīng)驗(yàn)之中，應(yīng)用散劑成功治療疾病的例證不勝枚舉。300目95%細(xì)度的散劑是現(xiàn)代制藥工程的成果。散劑的特征未變，只不過(guò)是藥粉的細(xì)度更細(xì)了，中藥中的動(dòng)植物細(xì)胞已被全部打破了。湯劑是我們臨床常用的劑型，現(xiàn)在把散劑煎一下再服用，符合了湯劑的用藥要求。這樣，散劑、湯劑二者的優(yōu)點(diǎn)都能體現(xiàn)出來(lái)。散湯劑也就應(yīng)運(yùn)而生了。

2、劑量問(wèn)題：統(tǒng)計(jì)表明，已有典籍上的成方，散劑的平均用量為湯劑平均用量的1/5。

部分醫(yī)生用300目95%微粉的實(shí)踐表明，8~10克的用量是適宜于大多數(shù)情況的。相當(dāng)于原湯劑的50%—20%—10%。用量多了，有時(shí)病人出現(xiàn)不適，用量少了療效有所影響。當(dāng)然，用量大小主要的是決定于各位大夫的治病經(jīng)驗(yàn)和治療疾病的需要，處方權(quán)在您手中，用量多少還是要靠您。根據(jù)病情下判斷，一回生，二回熟，用多了經(jīng)驗(yàn)也就出來(lái)了。

    有人曾長(zhǎng)期研究一種降糖藥，用湯劑時(shí)一劑500~600克，改造為顆粒煎劑（粗顆粒，水煎去渣后服用）減為一劑250克，再后改造成細(xì)粉裝膠囊一次用藥8~9粒，3.2克~3.6克/次，后用200目全通微粉，一次用藥膠囊4~6粒，1.6~2.4克/次。希望您能把臨床成功的微粉中藥散湯劑處方，不仿也用微粉膠囊試一試。

近年來(lái)也有人做過(guò)幾百例的試驗(yàn)，反映相當(dāng)好。在這里把相關(guān)資料介紹給您。（彭介壽，宿明良的文章）供您參考。

3、法規(guī)問(wèn)題：中醫(yī)行醫(yī)處方權(quán)在醫(yī)生手中，辯證施治是您的拿手好戲。

您的處方就是用藥的法規(guī)。選擇湯劑、散劑或微粉中藥散湯劑都是您的權(quán)利。怎么對(duì)病家治病有利您就可以怎么選，這也是中醫(yī)行醫(yī)的一大特色。這么一說(shuō)，您可能就沒(méi)有法規(guī)上的后顧之憂了吧！

以上意見(jiàn)如有不妥，請(qǐng)指教！

尊敬的中醫(yī)大夫，為了方便病人盡快使他們健康痊愈，為了使病人減輕負(fù)擔(dān)，為了節(jié)約寶貴的中藥資源，為了中醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為了中醫(yī)藥現(xiàn)代化。再次吁請(qǐng)您采用中藥新技術(shù)——微粉中藥散湯劑技術(shù)。

 謝謝！ 

                                                       濟(jì)南達(dá)微機(jī)械有限公司 

附件：1、散湯劑中藥用量統(tǒng)計(jì)對(duì)比（單味）

2、內(nèi)服中藥綜合對(duì)照表

3、宿明良先生用藥經(jīng)驗(yàn)介紹

4、彭介壽先生用藥經(jīng)驗(yàn)介紹 

附件1          散湯劑中藥用量統(tǒng)計(jì)對(duì)比（單味）

附件2     

內(nèi)服中藥綜合對(duì)照表

附件3

中藥微粉技術(shù)的臨床應(yīng)用與療效觀察

北京軍區(qū)總醫(yī)院  宿明良

內(nèi)容提要

中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)加工的中藥微粉，經(jīng)對(duì)臨床傳統(tǒng)中藥煎煮法，中藥提取裝置提取法，與中藥微粉技術(shù)的加工中藥，三者通過(guò)臨床應(yīng)用對(duì)比，微粉中藥的療效、成本、方便病人諸多方面，均優(yōu)于傳統(tǒng)中藥煎煮法和中藥提取裝置提取法，為中藥臨床應(yīng)用的創(chuàng)新帶來(lái)了光明。

關(guān)鍵詞：中藥微粉   臨床應(yīng)用   療效觀察

中藥的劑型改革是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要組成部分，中醫(yī)藥是中國(guó)醫(yī)學(xué)的特色所在，經(jīng)傳統(tǒng)的“懸壺濟(jì)世”的行醫(yī)服藥方式已跟不上時(shí)代的要求。傳統(tǒng)的“一鍋鍋，一壺壺”的煎藥方式，“三天一就診、兩天一更方”的辯證診療，與現(xiàn)代科學(xué)的要求相距甚遠(yuǎn)，使中醫(yī)藥學(xué)始終在“前科學(xué)”的門(mén)前徘徊，難以登上科學(xué)的殿堂。

中醫(yī)藥要發(fā)展，應(yīng)和科技時(shí)代的發(fā)展同步，應(yīng)當(dāng)尊重客觀規(guī)律。本著“按部定證、據(jù)證定性、依性定方、以方定名”的原則，探索一條在治療上“定證、定方、定療程、定制劑”的道路，才能將中醫(yī)藥哲學(xué)理論落實(shí)到客觀科學(xué)的人體辯證中。按“四定”原則確定理法方藥體系，使其具有可重復(fù)性，真正使中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)客觀、規(guī)范、量化。

中醫(yī)全自動(dòng)脈象診療儀的研制完成，其內(nèi)涵是選用中醫(yī)“三部六病學(xué)說(shuō)”的理法方藥體系為模本，具有“一證一方”、“一脈一方”、“一病一方”的診療特點(diǎn)，非此證不能用此方，非此方不能治此證，對(duì)脈、證、病、藥、方均有嚴(yán)格的規(guī)范量化要求，這對(duì)中醫(yī)藥的科學(xué)探索開(kāi)拓了一條有益的思路，伴隨著脈象診療儀的研制過(guò)程，對(duì)臨床中醫(yī)方藥的探索一直在繼續(xù)，先后經(jīng)歷了三個(gè)階段。

一、傳統(tǒng)中藥煎煮提取法：為適應(yīng)門(mén)診患者的需要，我們?cè)诮夥跑姷诙硕t(yī)院采用砂鍋煎煮法，一日一劑，頭煎30分、二煎60分，去渣，兩次藥汁相合，取500毫升，裝瓶、封蓋、消毒，以備臨床應(yīng)用，于1993年12月至1995年3月分別在解放軍總總醫(yī)院、廣安門(mén)中醫(yī)院等五家醫(yī)院在中醫(yī)脈象診療儀試運(yùn)行期間，共診治1009名患者，對(duì)其289名患者的療效進(jìn)行了跟蹤隨訪，其療效統(tǒng)計(jì)如下：

表1

二、中藥煎藥裝置提取法：1998年10月至2000年12月中醫(yī)全自動(dòng)脈象診療儀在北京軍區(qū)總醫(yī)院門(mén)診部使用期間，開(kāi)始由北京可爾制藥廠供應(yīng)臨床中藥制劑，應(yīng)用中藥煎藥裝置提取中藥。按標(biāo)準(zhǔn)中藥付數(shù)，確定中藥重量與加水量，確定煎煮時(shí)間與提取量，提取藥液后，按要求濃縮，然后將一劑藥分裝三支120毫升的特制塑料瓶中，封蓋。鈷60照射消毒，檢測(cè)合格后用到臨床。煎藥裝置的提取中藥，使臨床中藥的應(yīng)用趨于標(biāo)準(zhǔn)量化，為科學(xué)觀察療效帶來(lái)肯定性，通過(guò)門(mén)診對(duì)254例的療效觀察，其療效如表所示：

表2

三、中藥的微粉化一直是我們探求的一個(gè)目標(biāo)，根據(jù)振動(dòng)式超微粉碎設(shè)備及相關(guān)科技資料結(jié)合我們多年探索的基礎(chǔ)認(rèn)識(shí)，以中藥全自動(dòng)脈象診療儀的診療處方作為標(biāo)準(zhǔn)，選取北京同仁堂中藥材，使用振動(dòng)式超微粉碎設(shè)備將中藥全方微粉化，然后在門(mén)診選取服藥自愿者，進(jìn)行一期臨床治療觀察，將一劑微粉中藥平均分為10等份，每份作為一日的用量，分為3等份，放置杯中，溫開(kāi)水沖服，其余各種醫(yī)囑和傳統(tǒng)中藥服用要求相同，通過(guò)一年來(lái)的選擇應(yīng)用，到2002年5月為止，共選擇了39例病員，病性涉及4個(gè)科系，病種9種（高血壓、冠心病、肺炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃炎、胃潰瘍、膽石癥、慢性肝炎）其年齡在24—26歲之間，療程1—3個(gè)月不等。其療效觀察如下：

表3

討論

一、中藥微粉技術(shù)對(duì)中醫(yī)臨床的應(yīng)用系中藥臨床應(yīng)用的一場(chǎng)革命，將發(fā)生質(zhì)的變化，它給中醫(yī)藥的科學(xué)推動(dòng)具有重要的價(jià)值，其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益是可觀的。

二、中藥微粉技術(shù)發(fā)展，對(duì)開(kāi)展“綠色中藥”開(kāi)發(fā)地道藥材，保持環(huán)境，節(jié)省藥材資源，減輕運(yùn)輸壓力，方便患者服用，降低成本，減輕病員的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，推動(dòng)健康保健事業(yè)的發(fā)展，具有重要意義。

三、中藥微粉技術(shù)是一個(gè)中藥科技發(fā)展的可喜苗頭，其微粉后的藥效釋出，藥性變化，其綜合化學(xué)反應(yīng)，中藥治療疾病譜的變化，都應(yīng)做出基本的直至精確的化驗(yàn)分析，對(duì)傳統(tǒng)中藥處方進(jìn)行劑量的調(diào)整具有可依性。

四、中藥微粉技術(shù)在北京軍區(qū)總醫(yī)院門(mén)診部的應(yīng)用，其展示的療效是可喜的，但其病例選擇較少，普遍性不強(qiáng)，應(yīng)對(duì)多科系、多病種進(jìn)行擴(kuò)展性試用研究，為今后該項(xiàng)中藥科研探索提供更廣泛的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。 

附件4                       

中藥微粉臨床試用報(bào)告 

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院  彭介壽  何國(guó)堅(jiān)  彭念國(guó) 

我們從2000年8月2002年8月應(yīng)用振動(dòng)式超微粉碎混煉設(shè)備，對(duì)臨床中藥處方及部分單味中藥，經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)炮制和干燥滅菌后，加工成超微粉，不添任何賦型劑，不作任何提取，開(kāi)水沖調(diào)即可服用的新劑型中藥，經(jīng)400余例、百余種內(nèi)外婦兒科常見(jiàn)病的臨床試用，取得較為理想效果。能達(dá)到減少藥材用量30～80％，縮小用藥體積50～70%，節(jié)約藥材，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，提高療效，無(wú)新的不良副反應(yīng)，免去病人煎藥的麻煩，攜帶服用都方便的目的，有很好的社會(huì)效益，受到病員歡迎。    

經(jīng)過(guò)對(duì)不同類(lèi)型的中藥復(fù)方和部分單味中藥，按常規(guī)炮制，有的還需制成熟料后，再超微粉碎，經(jīng)用于臨床，其用量、療效、副反應(yīng)的情況如下表： 

     從以上各類(lèi)藥劑試用的情況表明：中藥超微粉劑，無(wú)論從藥材用量，服用劑量都可大大減少，而療效卻與湯劑相當(dāng)或有提高，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，深受病人歡迎，凡是服用過(guò)該劑型中藥的病員，都不愿意再服煎劑中藥，尤其適合需長(zhǎng)時(shí)期服藥的慢性病人。    

將傳統(tǒng)外敷中藥改成超細(xì)微粉劑，用于臨床治療和美容，同樣能起到減少用藥量，增強(qiáng)療效外，還具有附著力強(qiáng)，無(wú)需其它賦型劑，能減小皮膚剌激，細(xì)膩舒適等優(yōu)點(diǎn)。    

中藥劑型改革是發(fā)展中醫(yī)藥的關(guān)鍵問(wèn)題。劑改是否成功，應(yīng)以大限度地發(fā)揮其固有的藥效為基礎(chǔ)。中藥內(nèi)服湯劑是中醫(yī)臨床常用而有效的劑型，但它存在著煎藥麻煩，服用量多而難服，攜帶不方便，藥材資源利用率低等難以克服的缺陷。傳統(tǒng)中成藥制劑，雖免除了煎藥的麻煩，攜帶、服用也較方便，但它的適用性和療效等方面的局限性，難以完全代替中藥煎劑?，F(xiàn)代研制的新型中成藥，雖能作到體積較小，服用量較少，攜帶方便。但由于迄今為止，醫(yī)藥科學(xué)對(duì)多數(shù)中藥復(fù)雜成份和有效成份，都還不甚清楚，要完整提取有效成份還有困難，因而要達(dá)到傳統(tǒng)中藥煎劑的療效，都還有一定的距離。這是當(dāng)前中藥制改所面臨的難題，目前有無(wú)過(guò)渡辦法，既能發(fā)揮中藥固有療效，又能縮小體積，減少服用量，攜帶方便的中藥劑型？答案應(yīng)該是有的從近些年來(lái)國(guó)內(nèi)外在運(yùn)用現(xiàn)代超細(xì)粉碎技術(shù)研究中藥劑改的一些資料來(lái)看，達(dá)到這樣的目標(biāo)已近現(xiàn)實(shí)。    

超微粉化是醫(yī)用藥品提高藥效的基礎(chǔ)，西藥微粉化可提高藥效，降低用藥量，早已得到證明，并廣泛用于西藥制藥中，中藥也不例外，絕大多數(shù)中藥是天然的動(dòng)、植物，藥效成份通常分布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間質(zhì)，且以細(xì)胞內(nèi)為主，超細(xì)粉碎后，細(xì)胞壁被破碎，細(xì)胞內(nèi)有效成分得以充分暴露出來(lái)，這樣的藥物進(jìn)入體內(nèi)后，有效成分的釋放速度及釋放量會(huì)大幅提高，用藥量隨之大幅度減少，而療效卻不但不會(huì)降低，反能提高。在傳統(tǒng)中藥炮制中，對(duì)一些珍貴藥材或不適宜用煎煮方法的藥材，采用研細(xì)磨粉沖服的方法，更能達(dá)到減少用量，提高療效的目的。    

據(jù)有關(guān)研究報(bào)告顯示，采用常規(guī)方式粉碎的中藥末，其單個(gè)粒子常由數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)細(xì)胞所組成，細(xì)胞的破壁率低。因藥物粒子較粗，位于粒子內(nèi)部的有效成分將穿過(guò)幾個(gè)或數(shù)十個(gè)細(xì)胞壁及細(xì)胞膜方可釋放出來(lái)，釋出速度很慢，又因藥物在體內(nèi)停留的時(shí)間有限，在低速釋放的情況下釋出率也不會(huì)高；藥物粒子粗，吸附在腸壁上的可能性也會(huì)減少，其中一部分藥物粒子的成分在未完全釋放出來(lái)之前就被排出體外，使藥物的利用度進(jìn)一步降低。    

若將植物藥材經(jīng)過(guò)細(xì)胞級(jí)微粉碎后，其有效成分被人體吸收則較為簡(jiǎn)單。藥物進(jìn)入胃中，可溶性成分在胃液作用下即溶解，進(jìn)人小腸后溶解的成分開(kāi)始被吸收。由于藥物為超細(xì)粒子，其不溶性成分也易附著在腸壁上，藥物成分會(huì)快速通過(guò)腸壁吸收，進(jìn)人血液，而且這些超微粒子因附著力強(qiáng)，排出體外所需時(shí)間較長(zhǎng)，提高了藥物的吸收率。而且藥物成分從細(xì)胞內(nèi)向細(xì)胞外遷移的過(guò)程所需時(shí)間縮短，不但吸收速度會(huì)明顯加快，而且吸收量也會(huì)大大增加。     

對(duì)于礦物類(lèi)藥材，相當(dāng)一部分為水不溶性物質(zhì)，其細(xì)度越細(xì)利用度越高。這與對(duì)于一些難溶性化學(xué)藥物的處理思路相同。通過(guò)提高藥物細(xì)度增大其比率表面積，則可改善體內(nèi)吸收量及速度。     

中藥的細(xì)胞級(jí)微粉碎后其混合均質(zhì)化也會(huì)提高。藥材粉碎混合均勻度（也稱(chēng)為均質(zhì)化）應(yīng)以細(xì)度為基礎(chǔ)，粒度越細(xì)，其混合均勻度越高。但由于靜電及吸附作用，一般物料越細(xì)，其均質(zhì)化越為困難。這是由于中藥一般含水率均為６％以上，且有的又含有一定油性及揮發(fā)性成分，屬兩種性物質(zhì)的混合。在進(jìn)行細(xì)胞級(jí)微粉碎的過(guò)程中，通過(guò)高強(qiáng)度剪切力使其均勻混合，可達(dá)到液相混合及乳化的效果。實(shí)際上在混合粉碎過(guò)程中，由于細(xì)胞內(nèi)水分的影響，物料的表面會(huì)呈半濕潤(rùn)狀態(tài)，其粒子與粒子之間結(jié)合較為牢固，具有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。其油性及揮發(fā)性成分在混合粉碎的同時(shí)吸附在一些固體及半液態(tài)成分的表面，通過(guò)藥材中某些具有表面活性的物質(zhì)使其易于同親水性成分相親和，達(dá)到均質(zhì)的目的。若將其放入水中攪拌，也不會(huì)產(chǎn)生油性與水性成分之間的偏析。由于細(xì)胞級(jí)微粉碎，會(huì)將藥材中的油細(xì)胞打破的同時(shí)進(jìn)行均質(zhì)，使得含有揮發(fā)性成分的復(fù)方中藥由于條件的不同而產(chǎn)生揮發(fā)性降低或提高的現(xiàn)象。經(jīng)過(guò)均質(zhì)的復(fù)方中藥，其油性及揮發(fā)性成分可以在進(jìn)入胃中很快即分散均勻，因藥物均質(zhì)的作用在小腸中會(huì)均勻的同其他水溶性成分同步吸收。這與常規(guī)粉碎方式進(jìn)行的未破壁藥材的吸收速度會(huì)大相徑庭。 

鑒于中藥微粉劑所具有的優(yōu)點(diǎn)，以及加工設(shè)備的研制成功，是解決現(xiàn)階段中藥劑改難題的有效方法，可以產(chǎn)生很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，建議盡快制定出技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以利于推廣應(yīng)用。

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12駱蘇芳等．淺談超微細(xì)中藥粉體．中藥材，1999，22(4)：209

13彭念國(guó).  超細(xì)微粉碎技術(shù)用于中藥粉劑加工初探  河南:國(guó)醫(yī)論談 2001.第6